Tuesday, May 11, 2021

No safety concern with our Covid-19 vaccine: Pfizer to India


फाइजर इंक ने सोमवार को कहा कि उसने भारत सरकार को बताया कि उसके कोविद -19 वैक्सीन की सुरक्षा पर कोई चिंता नहीं है, क्योंकि देश संक्रमण और खुराक की कमी के रिकॉर्ड में कमी के बावजूद विदेशी शॉट्स के लिए छोटे स्थानीय परीक्षणों पर जोर देता है।

मध्य अप्रैल में सरकार ने भारत में बेचने के लिए पश्चिम और जापान में अनुमोदित विदेशी टीकों के लिए आसान बना दिया, हालांकि कंपनियों को अभी भी आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण प्राप्त करने के 30 दिनों के भीतर एक स्थानीय नैदानिक ​​परीक्षण शुरू करना होगा। पहले, कंपनियों को अनुमोदन से पहले परीक्षण करना आवश्यक था।

भारत ने अपने टीकों को देश को बेचने के लिए फाइजर, जॉनसन एंड जॉनसन और मॉडर्न इंक को आमंत्रित किया है लेकिन अभी तक ऐसा करने के लिए किसी ने भी आवेदन नहीं किया है।

फाइजर ने हालांकि कहा कि वह फरवरी में पहले के स्थानीय परीक्षण नियम के तहत अपना प्रारंभिक आवेदन वापस लेने के बाद सरकार के साथ नई बातचीत कर रहा है।

कंपनी के प्रवक्ता ने रायटर से कहा, “आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण के लिए फाइजर के आवेदन को बिना किसी सुरक्षा चिंता के 95% की समग्र प्रभावकारिता दर के आंकड़ों के साथ समर्थन किया गया था, जब पूछा गया कि क्या इसने मौजूदा ट्रायल नियम के अपवाद की भी चर्चा की है।” सरकार।

उन्होंने कहा कि सुरक्षा और प्रभावकारिता के आंकड़ों को संयुक्त राज्य अमेरिका, ब्रिटेन, जापान और विश्व स्वास्थ्य संगठन की एजेंसियों द्वारा समर्थित किया गया है – जो भारत का समर्थन करते हैं।

फाइजर, जो जर्मन भागीदार बायोएनटेक एसई के साथ वैक्सीन का उत्पादन करता है, ने दोहराया कि यह केवल सरकारी अनुबंधों के माध्यम से खुराक की आपूर्ति करेगा।

टीके की अल्ट्रा-कम तापमान भंडारण आवश्यकताओं के बारे में पूछे जाने पर – माइनस 70 डिग्री सेल्सियस (-90 एफ) – फाइज़र ने कहा कि कंपनी अपने विशेष रूप से डिज़ाइन किए गए तापमान-नियंत्रित थर्मल शिपर्स का उपयोग करके शॉट को टीकाकरण केंद्रों तक पहुंचा सकती है।

यह कहा गया कि अल्ट्रा-कम तापमान वाले फ्रीजर में छह महीने तक, प्रत्येक पांच दिन में सूखी बर्फ से रिफिल करके या पांच दिनों के लिए सामान्य प्रशीतन और फ्रीजर इकाइयों में 30 दिनों तक की खुराक दी जा सकती है।





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